深度解析医用面膜,械字号医用面膜代加工流程!
栏目:行业动态 发布时间:2018-10-15 浏览量: 441
深度解析医用面膜,械字号医用面膜代加工流程!

    什么是医用面膜?


    在国内,化妆品属于国家食品药品监督管理局(CFDA)监管(国家最新的机构改革,CFDA已经并入国家市场监督管理总局)。根据CFDA颁布的《化妆品卫生监督条例》,国内的化妆品分为:1非特殊用途化妆品;2特殊用途化妆品。


    特殊用途化妆品是指用于育发染发烫发脱毛美乳健美除臭祛斑防晒美白的化妆品。生产特殊用途的化妆品,必须经国务院卫生行政部门批准,取得批准文号后方可生产。也就是大家经常提到的“化妆品特字证”。除了“特殊用途化妆品”以外的化妆品,都属于“非特殊用途化妆品”。非特殊用途化妆品采取备案制度,不需要取得特字证,产品外包装上只需标注卫生许可证号即可。


    从化妆品的角度来说,并不存在医用面膜这样的国家规定。根据械字号面膜代加工小编总结,市场上以“医用面膜”为宣传噱头的产品,主要有两大类:1使用医疗器械类注册证号的面膜;2具有医学背景的护肤品。


    从法规的层面来说的话,具有医疗器械类注册证号的面膜可以说是医用面膜。且市面上的医用面膜基本都是具有械字号生产证件的面膜。

械字号面膜代加工

    械字号面膜的特点


    总结下来,这类面膜主要具有以下特点:


    成分简单


    这类产品成分只有几种,最多不会超过10中,化妆品中动辄几十上百种成分,在“械字号面膜”中基本上没有。


    安全温和


    “械字号面膜”使用对象,大多皮肤敏感脆弱,有些还具有严重的炎症和创伤。对安全性和温和性要求非常高,不能够刺激皮肤,加重皮肤症状。


    功效性明确


    “械字号面膜”主要是配合治疗皮肤问题,不需要兼顾太多作用,功效指向性明确,要具有明确的效果。


    械字号面膜的销售渠道:


    在国内化妆品市场上,除了常规的渠道外,还有医院这个特殊的渠道。械字号面膜代加工小编发现,有些皮肤病患者,在接受治疗时,需要一些辅助手段配合治疗。在医院使用的这些产品,要遵循《医疗器械注册管理办法》管理,使用的证件号是“药监械(准)字号”。这些产品被划归为一类医疗器械中的无菌敷料类目。市场上见到的“胶原贴敷料”“透明质酸敷料”,都属于这类产品。我国对医疗器械的管理非常严格,需要提供临床评价,但没有硬性规定全成分表标注,也就是说,消费者没有办法通过外包装和备案信息,了解产品的全部成分,这一点不如化妆品。


    械字号医用面膜代加工流程


    械字号可以找相关的具有医疗器械生产资质的公司代加工生产吗?


    从目前的法律法规上来说的话,是可以找相关的公司进行代加工生产的。


    品牌公司需要的资质


    具有经营医疗器械相关产品范围的公司和第10类商标。


    具有生产资质工厂的备案证明是什么样的?


    械字号面膜的生产资质由食药监发放相关的证件,如下:


    而且相关的面膜也需要通过食药监的备案,且对于面膜的规格都一定的要求。如下备案凭证:


    械字号面膜代加工注意的问题:


    械字号面膜背后的文字是统一固定的,不能进行任何的更改,只有品牌方的商标可以在盒子的正面上体现,与化妆品的信息不一样,化妆品的可以有委托方,械字号面膜连委托方也不能体现,也没有成分表体现。例如下面的文案内容:


    械字号面膜代加工小编总结,除了械字号的修复面膜,还有补水保湿的面膜与美白淡斑的面膜,对于品牌商有一个优势就是,可以直接写美白淡斑这些字眼,普通的化妆品就不能写,只能是特殊化妆品才可以写上去。